Retatrutide

Τι είναι το Retatrutide;

Το Retatrutide είναι ένα πειραματικό φάρμακο για την απώλεια βάρους που στοχεύει ταυτόχρονα τρεις ορμονικούς υποδοχείς. Το φάρμακο δρα στους υποδοχείς GIP, GLP-1 και γλυκαγόνης – ένας τριπλός μηχανισμός που το διαφοροποιεί από τις τρέχουσες θεραπείες για την παχυσαρκία.

Οι κλινικές δοκιμές δείχνουν εντυπωσιακά αποτελέσματα. Οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο το 24% του σωματικού τους βάρους σε 48 εβδομάδες. Μερικοί ασθενείς έχασαν ακόμη περισσότερο. Αυτά τα νούμερα υπερβαίνουν τα αποτελέσματα που επιτυγχάνουν τα περισσότερα εγκεκριμένα φάρμακα.

Η Eli Lilly, ο φαρμακευτικός γίγαντας πίσω από τα Mounjaro και Zepbound, αναπτύσσει το retatrutide. Η εταιρεία διεξάγει επί του παρόντος δοκιμές Φάσης 3. Ωστόσο, το φάρμακο δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση από καμία ρυθμιστική αρχή.

Πώς λειτουργεί; Το φάρμακο μιμείται τις φυσικές ορμόνες που ελέγχουν την όρεξη, το σάκχαρο του αίματος και την κατανάλωση ενέργειας. Ενεργοποιώντας τρεις οδούς αντί για μία ή δύο, το retatrutide φαίνεται να παράγει ισχυρότερα αποτελέσματα από τις υπάρχουσες θεραπείες.

Πότε θα είναι διαθέσιμο προς πώληση το Retatrutide στην Ελλάδα;

Κανείς δεν ξέρει με βεβαιότητα.

Η Eli Lilly αναμένει να ολοκληρώσει τις δοκιμές Φάσης 3 έως τα τέλη του 2025 ή τις αρχές του 2026. Μετά από αυτό, η εταιρεία θα υποβάλει αιτήσεις στις ρυθμιστικές αρχές. Η FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες συνήθως εξετάζει πρώτα τα νέα φάρμακα. Ακολουθεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Οι Έλληνες ασθενείς συνήθως περιμένουν την έγκριση της EMA. Μόλις η EMA δώσει το πράσινο φως για ένα φάρμακο, τα μεμονωμένα κράτη μέλη της ΕΕ αποφασίζουν για την αποζημίωση και την πρόσβαση στην αγορά. Αυτή η διαδικασία απαιτεί επιπλέον χρόνο – μερικές φορές μήνες, μερικές φορές περισσότερο.

Ένα ρεαλιστικό χρονοδιάγραμμα; Ίσως το 2027 ή το 2028 για τη νόμιμη διαθεσιμότητα στην Ελλάδα. Ίσως νωρίτερα, αν όλα προχωρήσουν ομαλά. Ίσως αργότερα, αν οι δοκιμές αποκαλύψουν απρόσμενα προβλήματα.

Το φάρμακο θα απαιτεί συνταγή. Τα φάρμακα για τη χρόνια διαχείριση του βάρους απαιτούν πάντα συνταγή στην Ελλάδα. Οι πλατφόρμες τηλεϊατρικής πιθανότατα θα προσφέρουν συμβουλές μόλις το retatrutide εισέλθει στην αγορά, καθιστώντας την πρόσβαση πιο βολική από τις παραδοσιακές επισκέψεις στο γιατρό.

Πώληση Retatrutide χωρίς συνταγή

Το διαδίκτυο είναι ήδη πλημμυρισμένο με προσφορές.

Μη ρυθμιζόμενοι ιστότοποι ισχυρίζονται ότι πωλούν retatrutide αυτή τη στιγμή. Διαφημίζουν χαμηλές τιμές και δεν απαιτούν συνταγή. Όλες αυτές οι πηγές πωλούν πλαστά προϊόντα ή είναι απλά απάτες.

Τι περιέχουν πραγματικά αυτά τα φιαλίδια; Κανείς δεν ξέρει. Μερικά περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Άλλα μπορεί να περιέχουν αλατούχο διάλυμα ή μολυσμένες ουσίες. Εργαστηριακές δοκιμές παρόμοιων προϊόντων έχουν αποκαλύψει επικίνδυνες ακαθαρσίες, λανθασμένες δοσολογίες και πλήρη απουσία δραστικών συστατικών.

Οι εμπειρίες των ασθενών με αυτές τις αγορές ακολουθούν ένα προβλέψιμο μοτίβο:

• Δεν παρατηρείται απώλεια βάρους
• Εμφανίζονται απροσδόκητα σοβαρές παρενέργειες
• Αναπτύσσονται λοιμώξεις στα σημεία της ένεσης
• Τα χρήματα εξαφανίζονται χωρίς να παραδοθεί το προϊόν
• Οι τραπεζικές πληροφορίες διακυβεύονται

Γιατί οι άνθρωποι πέφτουν θύματα αυτού; Η απελπισία παίζει ρόλο. Τα μηνύματα μάρκετινγκ εκμεταλλεύονται το χάσμα μεταξύ των αποτελεσμάτων των δοκιμών και της τρέχουσας διαθεσιμότητας. Οι προσφορές φαίνονται νόμιμες μέχρι να εμφανιστούν προβλήματα.

Ο ελληνικός νόμος απαγορεύει την αγορά συνταγογραφούμενων φαρμάκων χωρίς την κατάλληλη άδεια. Πέρα από τους νομικούς κινδύνους, οι κίνδυνοι για την υγεία είναι πραγματικοί. Τα πλαστά ενέσιμα φάρμακα έχουν προκαλέσει νοσηλείες και μόνιμες βλάβες.

Τιμή του Retatrutide

Δεν υπάρχει ακόμη επίσημη τιμή. Ωστόσο, είναι δυνατές οι λογικές εκτιμήσεις.

Το Mounjaro, το φάρμακο διπλού υποδοχέα της Eli Lilly, κοστίζει περίπου 250-300 ευρώ το μήνα στις ευρωπαϊκές αγορές. Το Retatrutide στοχεύει έναν επιπλέον υποδοχέα και παρουσιάζει ανώτερη αποτελεσματικότητα. Η τιμή του θα υπερβεί σχεδόν σίγουρα το κόστος του Mounjaro.

Οι εκτιμήσεις κυμαίνονται από 300 έως 400 ευρώ το μήνα. Ίσως να είναι υψηλότερη αρχικά. Οι φαρμακευτικές εταιρείες συνήθως τιμολογούν τα πρωτοποριακά φάρμακα σε υψηλές τιμές και στη συνέχεια προσαρμόζουν τις τιμές με βάση την ανταπόκριση της αγοράς και τις διαπραγματεύσεις με τις ασφαλιστικές εταιρείες.

Θα το καλύψει η ελληνική ασφάλιση; Αυτό εξαρτάται από τις διαπραγματεύσεις μεταξύ της Eli Lilly, της EMA και των ελληνικών υγειονομικών αρχών. Οι αποφάσεις κάλυψης λαμβάνουν υπόψη την σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας, το κλινικό όφελος και τον αντίκτυπο στον προϋπολογισμό. Η αρχική κάλυψη μπορεί να απαιτεί την εκπλήρωση συγκεκριμένων κριτηρίων – ορισμένα όρια ΔΜΣ, τεκμηριωμένες παθήσεις που σχετίζονται με το βάρος ή αποτυχημένες προσπάθειες με άλλες θεραπείες.

Η αγορά των απομιμήσεων λειτουργεί διαφορετικά. Οι απατηλοί ιστότοποι χρεώνουν από 50 έως 200 ευρώ ανά «κύκλο». Αυτές οι τιμές δεν έχουν καμία σημασία, καθώς τα προϊόντα δεν είναι γνήσια ρετατρουτίδη.

Δοσολογία και εφαρμογή

Τα πρωτόκολλα κλινικών δοκιμών παρέχουν τις καλύτερες διαθέσιμες πληροφορίες.

Η ρετατρουτίδη χορηγείται ως εβδομαδιαία υποδόρια ένεση. Οι ασθενείς ξεκινούν με χαμηλή δόση και αυξάνουν σταδιακά τη δόση σε διάστημα αρκετών μηνών. Αυτή η προσέγγιση τιτλοδότησης μειώνει τις παρενέργειες ενώ το σώμα προσαρμόζεται.

Το τυπικό πρόγραμμα αύξησης της δόσης στις δοκιμές:

• Εβδομάδες 1-4: 2 mg εβδομαδιαία
• Εβδομάδες 5-8: 4 mg εβδομαδιαίως
• Εβδομάδες 9-12: 8 mg εβδομαδιαίως
• Εβδομάδα 13 και μετά: 12 mg εβδομαδιαίως (δόση συντήρησης)

Ορισμένοι συμμετέχοντες παρέμειναν στα 8 mg εάν πέτυχαν επαρκή απώλεια βάρους ή παρουσίασαν παρενέργειες σε υψηλότερες δόσεις. Το τελικό εγκεκριμένο πρωτόκολλο ενδέχεται να διαφέρει από τα σχέδια των δοκιμών.

Η τεχνική ένεσης έχει σημασία. Το φάρμακο χορηγείται στον λιπώδη ιστό, συνήθως στην κοιλιά, στους μηρούς ή στους βραχίονες. Αλλάξτε τα σημεία ένεσης για να αποφύγετε βλάβες στους ιστούς. Χρησιμοποιήστε την κατάλληλη τεχνική αποστείρωσης για να αποφύγετε μολύνσεις.

Πρέπει να παραλείψετε μια δόση; Πάρτε την μόλις το θυμηθείτε, εάν έχουν περάσει λιγότερο από τέσσερις ημέρες. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από τέσσερις ημέρες, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα. Μην διπλασιάζετε ποτέ τη δόση.

Η αποθήκευση απαιτεί ψύξη μεταξύ 2-8 °C. Τα στυλό ή τα φιαλίδια δεν πρέπει να καταψύχονται. Αφήστε το φάρμακο να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση, για να μειώσετε την ενόχληση.

Θα πρέπει να το παίρνετε για πάντα; Πιθανώς. Κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το βάρος επιστρέφει όταν οι ασθενείς σταματούν τη φαρμακευτική αγωγή. Αυτό το μοτίβο φαίνεται να είναι συνεπές σε όλους τους αγωνιστές GLP-1 και πολυ-υποδοχέων.

Αντενδείξεις και παρενέργειες

Το Retatrutide ενέχει κινδύνους όπως κάθε φάρμακο που επηρεάζει το μεταβολισμό.

Οι απόλυτες αντενδείξεις περιλαμβάνουν:

• Προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μεδουλλοειδούς καρκίνου του θυρεοειδούς
• Σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2
• Εγκυμοσύνη ή σχέδια εγκυμοσύνης τους επόμενους μήνες
• Γνωστή υπερευαισθησία στη ρετατρουτίδη ή στα συστατικά της

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις δοκιμές:

Κυριαρχούν τα γαστρεντερικά προβλήματα. Η ναυτία επηρέασε περίπου το 60% των συμμετεχόντων, ειδικά κατά τη διάρκεια της αύξησης της δόσης. Η διάρροια, η δυσκοιλιότητα, ο έμετος και η κοιλιακή δυσφορία είναι συχνές. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως μειώνονται με την πάροδο του χρόνου, αλλά προκαλούν σε ορισμένους ασθενείς τη διακοπή της θεραπείας.

Άλλες αναφερόμενες επιδράσεις περιλαμβάνουν κόπωση, πονοκέφαλο, ζάλη και αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό. Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης – ερυθρότητα, πρήξιμο, κνησμός – εμφανίζονται περιστασιακά.

Σοβαρά προβλήματα απαιτούν προσοχή. Ο κίνδυνος παγκρεατίτιδας φαίνεται αυξημένος, αν και τα απόλυτα ποσοστά παραμένουν χαμηλά. Προβλήματα στη χοληδόχο κύστη, συμπεριλαμβανομένων των χολόλιθων, αναπτύσσονται συχνότερα σε άτομα που χάνουν βάρος γρήγορα, ανεξάρτητα από τη φαρμακευτική αγωγή. Η νεφρική λειτουργία μπορεί να επηρεαστεί, ιδιαίτερα σε ασθενείς που αφυδατώνονται λόγω γαστρεντερικών παρενεργειών.

Το φάρμακο επιβραδύνει την κένωση του στομάχου. Αυτό ενέχει κινδύνους εάν χρειαστεί χειρουργική επέμβαση. Οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη λήψη ρετατρουτίδης πριν από προγραμματισμένες επεμβάσεις και να ενημερώσουν τους χειρουργούς για την πρόσφατη χρήση του φαρμάκου.

Το σάκχαρο του αίματος μπορεί να μειωθεί υπερβολικά, ειδικά σε άτομα που λαμβάνουν φάρμακα για τον διαβήτη. Απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας άλλων φαρμάκων.

Εναλλακτικές

Οι Έλληνες ασθενείς έχουν αρκετές εγκεκριμένες επιλογές ενώ περιμένουν τη ρετατρουτίδη.

Το Semaglutide (Wegovy) είναι επί του παρόντος το φάρμακο αναφοράς για την απώλεια βάρους. Ενεργοποιεί μόνο τον υποδοχέα GLP-1, αλλά παράγει σημαντικά αποτελέσματα – περίπου 15% μέση απώλεια βάρους. Το φάρμακο διατίθεται στην Ελλάδα με ιατρική συνταγή. Πλατφόρμες τηλεϊατρικής όπως το DoFasting, το Eucalyptus και διάφορες ελληνικές υπηρεσίες προσφέρουν εξ αποστάσεως συμβουλές και ηλεκτρονικές συνταγές.

Το tirzepatide (Mounjaro) προσθέτει την ενεργοποίηση του υποδοχέα GIP στα αποτελέσματα του GLP-1. Οι ασθενείς χάνουν περισσότερο βάρος σε σύγκριση με το semaglutide μόνο – περίπου 20% κατά μέσο όρο. Αυτός ο διπλός μηχανισμός το καθιστά το φαρμακευτικό φάρμακο που πλησιάζει περισσότερο την τριπλή προσέγγιση του retatrutide. Η διαθεσιμότητα στην Ελλάδα αυξάνεται, αν και οι περιορισμοί στην προμήθεια έχουν επηρεάσει την πρόσβαση σε ορισμένες περιοχές.

Τα συμπληρώματα διατροφής δεν θα φτάσουν ποτέ την αποτελεσματικότητα των συνταγογραφούμενων φαρμάκων για σημαντική απώλεια βάρους. Τα προϊόντα που περιέχουν φυτικές ίνες, εκχύλισμα πράσινου τσαγιού, καφεΐνη ή διάφορους συνδυασμούς βοτάνων έχουν, στην καλύτερη περίπτωση, μέτρια αποτελέσματα – συνήθως μείωση του σωματικού βάρους κάτω από 2-3%, όταν λειτουργούν.

Ωστόσο, τα συμπληρώματα προσφέρουν πλεονεκτήματα που έχουν σημασία για ορισμένους ανθρώπους. Δεν απαιτούν συνταγή ή ιατρική συμβουλή. Δεν περιλαμβάνουν ενέσεις. Το κόστος είναι σημαντικά χαμηλότερο – συνήθως 20-50 ευρώ το μήνα σε σύγκριση με εκατοντάδες ευρώ για τα φάρμακα. Οι παρενέργειες είναι γενικά ηπιότερες, αν και η μόλυνση και η εσφαλμένη επισήμανση παραμένουν ανησυχίες στην ανεπαρκώς ρυθμιζόμενη αγορά συμπληρωμάτων.