Tadalafil

Τι είναι η ταδαλαφίλη (tadalafil);

Η ταδαλαφίλη (tadalafil) ανήκει στην ομάδα των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5. Πρόκειται για δραστική ουσία που αναπτύχθηκε αρχικά από την εταιρεία ICOS Corporation σε συνεργασία με τη Eli Lilly. Το φάρμακο εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Cialis από το 2003.

Ο μηχανισμός δράσης είναι αρκετά απλός. Η ταδαλαφίλη (tadalafil) αναστέλλει τη δράση του ενζύμου φωσφοδιεστεράση-5, γεγονός που οδηγεί στη χαλάρωση της λείας μυϊκής στα αιμοφόρα αγγεία του πέους. Η αιματική ροή αυξάνεται, η στύση καθίσταται δυνατή κατά τη σεξουαλική διέγερση. Σημαντική λεπτομέρεια: χωρίς διέγερση το φάρμακο δεν λειτουργεί – δεν είναι αφροδισιακό.

Ενδείξεις χρήσης

Η ταδαλαφίλη συνταγογραφείται για αρκετές καταστάσεις:

• Στυτική δυσλειτουργία σε ενήλικες άνδρες
• Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (ανακουφίζει τα συμπτώματα δυσκολίας στην ούρηση)
• Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (με την εμπορική ονομασία Adcirca)

Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η ταδαλαφίλη έγινε δημοφιλής επιλογή χάρη στη μεγάλη διάρκεια δράσης της. Την αποκαλούν “χάπι του Σαββατοκύριακου” για την ικανότητά της να λειτουργεί έως και 36 ώρες μετά τη λήψη.

Κατασκευαστές γενοσήμων

Μετά τη λήξη της πατέντας το 2017, στην ευρωπαϊκή αγορά εμφανίστηκαν γενόσημα της ταδαλαφίλης. Τα παράγουν διάφορες φαρμακευτικές εταιρείες:

• Teva Pharmaceuticals
• Mylan (τώρα Viatris)
• Sandoz (υποδιαίρεση της Novartis)
• Accord Healthcare
• Krka
• Zentiva

Αυτά τα φάρμακα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία και έχουν εγκριθεί από τον EMA ως βιοϊσοδύναμα με το πρωτότυπο.

Αγορά ταδαλαφίλης μέσω διαδικτύου

Οι πλατφόρμες τηλεϊατρικής άλλαξαν την προσέγγιση στην απόκτηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Η διαδικασία φαίνεται σύγχρονη και βολική: εγγραφή στον ιστότοπο της διαδικτυακής κλινικής, συμπλήρωση ιατρικού ερωτηματολογίου, διαβούλευση με γιατρό μέσω βιντεοκλήσης ή chat, λήψη ηλεκτρονικής συνταγής, παραγγελία φαρμάκου με παράδοση.

Αυτή η μορφή εξοικονομεί χρόνο. Δεν χρειάζεται να περιμένετε σε ουρά στον ουρολόγο, να εξηγείτε το πρόβλημα στη γραμματεία ή να διασχίζετε όλη την πόλη για να πάτε στο φαρμακείο. Η εμπιστευτικότητα είναι επίσης υψηλή – πολλοί άνδρες ντρέπονται να συζητήσουν προβλήματα δυναμικότητας προσωπικά.

Η τηλεϊατρική λειτουργεί νόμιμα, εφόσον η πλατφόρμα διαθέτει άδεια και οι γιατροί έχουν τα απαραίτητα προσόντα. Μετά τη διαβούλευση, ο ειδικός αξιολογεί το ιστορικό, τις αντενδείξεις, τις πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Αν όλα είναι εντάξει, εκδίδεται συνταγή, το φάρμακο αποστέλλεται με courier ή είναι διαθέσιμο για παραλαβή από συνεργαζόμενο φαρμακείο. Μελέτες δείχνουν ότι η τηλεϊατρική είναι αποτελεσματική για διαβουλεύσεις σχετικά με τη σεξουαλική υγεία των ανδρών.

Αγορά χωρίς συνταγή

Η ταδαλαφίλη είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο στην Ελλάδα και σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Δεν μπορείτε να το αγοράσετε χωρίς ιατρική συνταγή. Αυτό δεν είναι ιδιοτροπία των ρυθμιστικών αρχών, αλλά απαραίτητο μέτρο ασφαλείας.

Το φάρμακο έχει αντενδείξεις και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείται λανθασμένα. Ιδιαίτερα επικίνδυνος είναι ο συνδυασμός με νιτρικά (φάρμακα για τη θεραπεία της στηθάγχης) – μπορεί να οδηγήσει σε απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Ιστοσελίδες που προσφέρουν να αγοράσετε ταδαλαφίλη χωρίς συνταγή, συχνά πουλούν παραποιημένα ή κακής ποιότητας προϊόντα. Ανάλυση της Pfizer έδειξε ότι περίπου το 80% των φαρμάκων για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας που αγοράστηκαν διαδικτυακά χωρίς συνταγή αποδείχθηκαν πλαστά.

Κόστος ταδαλαφίλης

Τα γενόσημα της ταδαλαφίλης εμφανίστηκαν στην αγορά μετά τη λήξη της πατέντας του Cialis. Είναι νόμιμα αντίγραφα του πρωτότυπου φαρμάκου με την ίδια δραστική ουσία, δοσολογία και μορφή.

Συγκριτικές τιμές ταδαλαφίλης στην Ελλάδα (ενδεικτικά)

Η διαφορά στην τιμή είναι προφανής. Το γενόσημο μπορεί να κοστίζει 3-4 φορές φθηνότερα από το πρωτότυπο. Γιατί;

Οι κατασκευαστές γενοσήμων δεν επιβαρύνονται με το κόστος ανάπτυξης του μορίου και των κλινικών δοκιμών. Η Eli Lilly ξόδεψε εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια για τη δημιουργία και τη δοκιμή της ταδαλαφίλης. Οι εταιρείες που παράγουν γενόσημα χρησιμοποιούν έτοιμο τύπο.

Τα έξοδα μάρκετινγκ είναι επίσης ελάχιστα. Τα πρωτότυπα brands επενδύουν τεράστια ποσά σε διαφήμιση και προώθηση. Τα γενόσημα προωθούνται μέσω της τιμής και της διαθεσιμότητας.

Σημαίνει αυτό ότι τα γενόσημα είναι χειρότερα; Όχι. Οι ρυθμιστικές αρχές (EMA στην Ευρώπη) απαιτούν από τους κατασκευαστές γενοσήμων να αποδείξουν τη βιοϊσοδυναμία με το πρωτότυπο φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι η δραστική ουσία απορροφάται και λειτουργεί εξίσου αποτελεσματικά.

Μετα-ανάλυση που δημοσιεύτηκε στο European Urology έδειξε ότι οι αναστολείς PDE-5 είναι αποτελεσματικοί και ασφαλείς για τη μακροχρόνια θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.

Τα έκδοχα μπορεί να διαφέρουν. Μερικές φορές αυτό επηρεάζει την ανοχή – ένα άτομο μπορεί να ανταποκρίνεται καλύτερα σε συγκεκριμένο γενόσημο λόγω διαφορετικών πληρωτικών ουσιών. Αλλά η δραστική ουσία και η δράση της παραμένουν πανομοιότυπες.

Δοσολογία και χρήση

Η ταδαλαφίλη διατίθεται σε δισκία των 2.5 mg, 5 mg, 10 mg και 20 mg. Το σχήμα λήψης εξαρτάται από τον σκοπό χρήσης.

Για τη στυτική δυσλειτουργία υπάρχουν δύο προσεγγίσεις:

1. Κατά περίπτωση: 10 mg 30 λεπτά πριν από την αναμενόμενη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg ή να μειωθεί στα 5 mg ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανοχή. Μέγιστο – μία δόση την ημέρα.
2. Καθημερινή λήψη: 2.5-5 mg μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από τον χρόνο σεξουαλικής δραστηριότητας. Αυτό το καθεστώς ταιριάζει σε άνδρες με τακτική σεξουαλική ζωή (δύο ή περισσότερες φορές την εβδομάδα).

Για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, η τυπική δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.

Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο, με νερό. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση, σε αντίθεση με τη σιλδεναφίλη. Το λιπαρό φαγητό δεν επιβραδύνει το αποτέλεσμα.

Οι ηλικιωμένοι άνδρες συνήθως δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης, εκτός αν υπάρχουν σοβαρές παθήσεις του ήπατος ή των νεφρών. Σε μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, η μέγιστη δόση είναι 10 mg, σε σοβαρή – 5 mg.

Αντενδείξεις και ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ταδαλαφίλη δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με νιτρικά. Αυτή είναι απόλυτη αντένδειξη. Στα νιτρικά περιλαμβάνονται η νιτρογλυκερίνη, η μονονιτρική και διμιτρική ισοσορβίδη – φάρμακα για την αντιμετώπιση κρίσεων στηθάγχης.

Άλλες αντενδείξεις

• Σοβαρές καρδιακές παθήσεις (πρόσφατο έμφραγμα, ασταθής στηθάγχη)
• Σοβαρές διαταραχές καρδιακού ρυθμού
• Ανεξέλεγκτη υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση
• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
• Εγκεφαλικό επεισόδιο τους τελευταίους έξι μήνες
• Απώλεια όρασης λόγω προσθίας ισχαιμικής νευροπάθειας του οπτικού νεύρου
• Αλλεργία στην ταδαλαφίλη

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συναντώνται, αλλά συνήθως είναι ήπιες:

• Πονοκέφαλος (περίπου 15% των χρηστών)
• Δυσπεψία (10%)
• Πόνος στην πλάτη (6%)
• Ρινική συμφόρηση (4%)
• Κοκκίνισμα προσώπου

Αυτά τα συμπτώματα περνούν μόνα τους. Σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες απαιτούν άμεση επίσκεψη σε γιατρό. Ο πριαπισμός (στύση διάρκειας άνω των 4 ωρών) μπορεί να βλάψει τους ιστούς του πέους. Η ξαφνική απώλεια όρασης ή ακοής είναι επίσης λόγος για επείγουσα διαβούλευση.

Εναλλακτικές της ταδαλαφίλης

Η αγορά φαρμάκων για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας προσφέρει αρκετές επιλογές. Όλα ανήκουν στους αναστολείς PDE-5, αλλά διαφέρουν ως προς τις ιδιότητές τους.

Σιλδεναφίλη (Viagra) – το πρώτο φάρμακο αυτής της κατηγορίας. Αρχίζει να δρα μετά από 30-60 λεπτά, το αποτέλεσμα διαρκεί 4-6 ώρες. Η αποτελεσματικότητά της μειώνεται όταν λαμβάνεται με λιπαρό φαγητό. Δοσολογίες: 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Η κύρια διαφορά από την ταδαλαφίλη είναι η διάρκεια δράσης. Η ταδαλαφίλη λειτουργεί έως 36 ώρες, που δίνει περισσότερη αυθορμητισμό. Δεν χρειάζεται να προγραμματίζετε τη σεξουαλική πράξη με ακρίβεια ώρας.

Βαρδεναφίλη (Levitra) – στα χαρακτηριστικά είναι κοντά στη σιλδεναφίλη. Δρα 4-6 ώρες, αρχίζει να λειτουργεί μετά από 25-60 λεπτά. Κάποιες μελέτες δείχνουν ότι η βαρδεναφίλη είναι πιο αποτελεσματική σε άνδρες με διαβήτη. Δοσολογίες: 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Από την ταδαλαφίλη, η βαρδεναφίλη διαφέρει σε μικρότερη περίοδο δράσης και ελαφρώς διαφορετικό προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι πόνοι στην πλάτη με τη λήψη βαρδεναφίλης είναι λιγότερο συχνοί.

Αβαναφίλη (Spedra) – το νεότερο φάρμακο της ομάδας. Αρχίζει να δρα ταχύτερα από τα υπόλοιπα – μετά από 15-30 λεπτά. Το αποτέλεσμα διαρκεί περίπου 6 ώρες. Δοσολογίες: 50 mg, 100 mg, 200 mg.

Το πλεονέκτημα της αβαναφίλης έναντι της ταδαλαφίλης είναι η ταχύτητα έναρξης δράσης. Αν είναι σημαντική η γρήγορη αντίδραση, η αβαναφίλη μπορεί να είναι η καλύτερη επιλογή. Αλλά η ταδαλαφίλη κερδίζει στη διάρκεια αποτελέσματος.

Η επιλογή μεταξύ των φαρμάκων εξαρτάται από τον τρόπο ζωής, τη συχνότητα σεξουαλικής δραστηριότητας, την ατομική αντίδραση και ανοχή. Η ταδαλαφίλη είναι βέλτιστη για τακτική σεξουαλική ζωή χάρη στη μεγάλη διάρκεια δράσης.

Συχνές ερωτήσεις

Γιατί δεν μπορώ να βρω ταδαλαφίλη στο Skroutz;

Η ταδαλαφίλη είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο και δεν μπορεί να πωλείται μέσω συνηθισμένων πλατφορμών ηλεκτρονικού εμπορίου όπως το Skroutz. Τα φαρμακεία στην Ελλάδα υποχρεούνται να ακολουθούν αυστηρούς κανονισμούς για την πώληση συνταγογραφούμενων φαρμάκων, που απαιτούν έγκυρη ιατρική συνταγή. Για να αγοράσετε ταδαλαφίλη, πρέπει να απευθυνθείτε σε αδειοδοτημένο φαρμακείο ή πλατφόρμα τηλεϊατρικής με έγκυρη συνταγή από γιατρό.

Είναι ασφαλής η αγορά γενοσήμων μέσω διαδικτύου;

Η ασφάλεια εξαρτάται από την επιλογή του πωλητή. Οι αδειοδοτημένες πλατφόρμες τηλεϊατρικής και τα φαρμακεία με αποδεδειγμένη φήμη πουλούν πιστοποιημένα γενόσημα, εγκεκριμένα από τις ρυθμιστικές αρχές. Χαρακτηριστικά αξιόπιστου πωλητή: απαίτηση έγκυρης συνταγής, κατοχή άδειας, διαθεσιμότητα στοιχείων επικοινωνίας και διεύθυνσης, διαφανής πολιτική επιστροφών. Οι αμφίβολες ιστοσελίδες χωρίς απαίτηση συνταγής συχνά πουλούν πλαστά προϊόντα.

Μπορώ να συνδυάσω την ταδαλαφίλη με αλκοόλ;

Η μέτρια κατανάλωση αλκοόλ (ένα-δύο ποτήρια κρασί) συνήθως δεν προκαλεί προβλήματα κατά τη λήψη ταδαλαφίλης. Μεγάλες δόσεις αλκοόλ μπορούν να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες – ζάλη, πτώση πίεσης, πονοκέφαλο. Το αλκοόλ από μόνο του επιδεινώνει τη στυτική λειτουργία, δρώντας ως κατασταλτικό του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η ορθοστατική υπόταση είναι πιο συχνή κατά την ταυτόχρονη λήψη.

Πόσο γρήγορα αρχίζει να δρα το φάρμακο;

Η ταδαλαφίλη αρχίζει να λειτουργεί μετά από 30-60 λεπτά από τη λήψη. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 2 ώρες, και πολλοί άνδρες σημειώνουν το βέλτιστο αποτέλεσμα μετά από 1.5-2 ώρες. Αυτό είναι συγκρίσιμο με τη σιλδεναφίλη και τη βαρδεναφίλη, αλλά πιο αργό από την αβαναφίλη (15-30 λεπτά). Η μεγάλη περίοδος ημιζωής (17.5 ώρες) εξηγεί γιατί το φάρμακο λειτουργεί έως 36 ώρες.

Μπορώ να παίρνω ταδαλαφίλη κάθε μέρα;

Ναι, η καθημερινή λήψη σε χαμηλές δόσεις (2.5-5 mg) είναι εγκεκριμένο σχήμα χρήσης. Αυτό το καθεστώς δημιουργεί σταθερή συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα, επιτρέποντας να μην προγραμματίζετε τη λήψη πριν τη σεξουαλική πράξη. Οι κλινικές μελέτες έδειξαν την ασφάλεια της μακροχρόνιας λήψης ταδαλαφίλης. Σύμφωνα με δεδομένα του European Urology, το καθημερινό καθεστώς είναι καλά ανεκτό και ταιριάζει σε άνδρες με τακτική σεξουαλική ζωή.

Τι να κάνω αν το φάρμακο δεν λειτουργεί;

Αρκετοί λόγοι μπορούν να εξηγήσουν την απουσία αποτελέσματος: ανεπαρκής σεξουαλική διέγερση, ψυχολογικοί παράγοντες, λανθασμένη δοσολογία ή αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα. Η ταδαλαφίλη δεν δημιουργεί στύση αυτόματα, χρειάζεται διέγερση. Αν η τυπική δόση δεν λειτουργεί, ο γιατρός μπορεί να την αυξήσει στα 20 mg. Μερικές φορές χρειάζονται 4-6 προσπάθειες για να βρεθούν οι βέλτιστες συνθήκες. Σε απουσία αποτελέσματος, αξίζει να συζητήσετε εναλλακτικές λύσεις.