Sildenafil

Η σιλδεναφίλη (sildenafil) είναι το δραστικό συστατικό που άλλαξε την προσέγγιση στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Συντέθηκε για πρώτη φορά από την εταιρεία Pfizer στα τέλη της δεκαετίας του 1980 και αρχικά αναπτύχθηκε για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων. Οι κλινικές δοκιμές όμως έδειξαν ένα απροσδόκητο αποτέλεσμα. Οι άνδρες που συμμετείχαν στις μελέτες παρατήρησαν σημαντική βελτίωση της στύσης.

Σήμερα η σιλδεναφίλη είναι διαθέσιμη όχι μόνο με τη μορφή της αυθεντικής Βιάγκρα, αλλά και σε πολυάριθμες γενόσημες μορφές. Αυτά τα φάρμακα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, δρουν με παρόμοιο τρόπο, αλλά κοστίζουν σημαντικά λιγότερο. Στην ελληνική αγορά κυκλοφορούν γενόσημα από εταιρείες όπως η Teva, η Mylan (Viatris), η Sandoz, η Accord Healthcare και η Krka – όλες πιστοποιημένες από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Τι είναι η σιλδεναφίλη και πώς λειτουργεί

Η σιλδεναφίλη ανήκει στην ομάδα των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5). Ακούγεται περίπλοκο, αλλά ο μηχανισμός δράσης είναι αρκετά κατανοητός. Κατά τη σεξουαλική διέγερση, ο οργανισμός παράγει οξείδιο του αζώτου, το οποίο ενεργοποιεί την παραγωγή κυκλικής γουανοσινομονοφωσφορικής ουσίας (cGMP). Αυτή η ουσία χαλαρώνει τους λείους μύες των αγγείων του πέους, αυξάνοντας τη ροή του αίματος.

Το ένζυμο PDE-5 διασπά το cGMP, τερματίζοντας τη στύση. Η σιλδεναφίλη αποκλείει αυτό το ένζυμο, επιτρέποντας στη στύση να διατηρηθεί περισσότερο. Σημαντικό σημείο – το φάρμακο δεν προκαλεί στύση από μόνο του. Απαιτείται φυσική σεξουαλική διέγερση.

Τα πρώτα αποτελέσματα συνήθως εμφανίζονται 30-60 λεπτά μετά τη λήψη. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται περίπου μετά από μία ώρα. Η δράση διαρκεί 4-6 ώρες, αν και σε ορισμένους άνδρες το αποτέλεσμα μπορεί να διατηρηθεί περισσότερο.

Ενδείξεις χρήσης

Η κύρια ένδειξη για τη σιλδεναφίλη είναι η στυτική δυσλειτουργία διαφόρων αιτιών. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε:

• Ψυχογενή ανικανότητα που σχετίζεται με άγχος ή ανησυχία
• Οργανικές διαταραχές που προκαλούνται από αγγειακά προβλήματα
• Στυτική δυσλειτουργία στο πλαίσιο του διαβήτη
• Προβλήματα μετά από επεμβάσεις στον προστάτη

Η σιλδεναφίλη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, αλλά σε διαφορετικές δοσολογίες και με διαφορετική εμπορική ονομασία (Revatio). Για αυτόν το σκοπό το φάρμακο συνταγογραφείται τόσο σε γυναίκες όσο και σε άνδρες.

Σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο International Journal of Impotence Research, η σιλδεναφίλη επιδεικνύει αποτελεσματικότητα στο 70-85% των ασθενών με στυτική δυσλειτουργία διαφόρων αιτιών.

Αγορά σιλδεναφίλης μέσω διαδικτύου

Η τηλεϊατρική άλλαξε ριζικά την πρόσβαση σε φάρμακα για την ερωτική υγεία. Δεν χρειάζεται πλέον να κλείνετε ραντεβού, να περιμένετε στην ουρά και να νιώθετε αμηχανία συζητώντας ευαίσθητα θέματα πρόσωπο με πρόσωπο.

Η διαδικασία λήψης συνταγής μέσω τηλεϊατρικής πλατφόρμας είναι απλή. Ο ασθενής συμπληρώνει ιατρικό ερωτηματολόγιο, αναφέροντας τρέχουσες παθήσεις, φάρμακα που λαμβάνει και άλλες σχετικές πληροφορίες. Ο γιατρός μελετά τα στοιχεία και επικοινωνεί εάν χρειάζεται για διευκρινίσεις. Αν δεν υπάρχουν αντενδείξεις, η συνταγή εκδίδεται ηλεκτρονικά.

Αυτή η προσέγγιση εξοικονομεί χρόνο. Η διαβούλευση διαρκεί 15-30 λεπτά αντί για αρκετές ώρες για επίσκεψη στην κλινική. Το φάρμακο παραδίδεται κατευθείαν στο σπίτι ή σε φαρμακείο της επιλογής του ασθενούς.

Η εμπιστευτικότητα είναι ένα ακόμη πλεονέκτημα. Πολλοί άνδρες νιώθουν άβολα να συζητήσουν προβλήματα δυναμικού. Η διαδικτυακή διαβούλευση μειώνει το ψυχολογικό εμπόδιο, επιτρέποντας τη λήψη της απαραίτητης βοήθειας χωρίς ντροπή.

Οι ιατρικές πλατφόρμες συνεργάζονται με αδειούχους γιατρούς. Διενεργούν την ίδια προσεκτική αξιολόγηση της κατάστασης υγείας όπως και σε προσωπική επίσκεψη. Η ασφάλεια του ασθενούς παραμένει προτεραιότητα.

Σιλδεναφίλη χωρίς συνταγή

Στην Ελλάδα, όπως και στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες, η σιλδεναφίλη είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο. Δεν μπορείτε να το αγοράσετε χωρίς ιατρική συνταγή. Αυτός ο περιορισμός υπάρχει για σοβαρό λόγο – το φάρμακο έχει αντενδείξεις και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης.

Σε κάποιες χώρες είναι διαθέσιμες εκδοχές της σιλδεναφίλης χωρίς συνταγή σε χαμηλές δοσολογίες (συνήθως 50 mg). Ωστόσο στην Ελλάδα αυτή η πρακτική δεν εφαρμόζεται. Τα γενόσημα της σιλδεναφίλης επίσης απαιτούν συνταγή, ανεξάρτητα από τον κατασκευαστή.

Διαδικτυακά φαρμακεία που προσφέρουν σιλδεναφίλη χωρίς συνταγή λειτουργούν παράνομα. Η αγορά μέσω τέτοιων πηγών ενέχει κινδύνους. Δεν μπορεί να εγγυηθεί κανείς την ποιότητα του φαρμάκου, τη σύνθεση και τη δοσολογία του. Τα πλαστά φάρμακα μπορεί να περιέχουν λανθασμένη ποσότητα δραστικής ουσίας ή εντελώς διαφορετικές ουσίες.

Η λήψη συνταγής μέσω τηλεϊατρικής είναι ο νόμιμος και ασφαλής τρόπος. Ο γιατρός θα αξιολογήσει την κατάσταση της υγείας και θα καθορίσει εάν η σιλδεναφίλη είναι κατάλληλη για τον συγκεκριμένο ασθενή.

Κόστος σιλδεναφίλης: γιατί τα γενόσημα είναι πιο προσιτά

Πίνακας σύγκρισης τιμών

Παράγοντες διαμόρφωσης τιμών γενοσήμων

Η διαφορά στο κόστος μεταξύ της αυθεντικής Βιάγκρα και των γενοσήμων είναι εντυπωσιακή. Ένα γενόσημο μπορεί να κοστίζει 3-5 φορές λιγότερο. Αυτό δεν σημαίνει χαμηλή ποιότητα.

Η Pfizer ξόδεψε δισεκατομμύρια για την ανάπτυξη της σιλδεναφίλης και τις κλινικές δοκιμές. Μετά τη λήξη της πατέντας, άλλες φαρμακευτικές εταιρείες απέκτησαν το δικαίωμα να παράγουν φάρμακα με το ίδιο δραστικό συστατικό. Οι κατασκευαστές γενοσήμων δεν επιβαρύνονται με το κόστος έρευνας, κάτι που μειώνει σημαντικά το κόστος παραγωγής. Ο ανταγωνισμός στην αγορά πιέζει επιπλέον τις τιμές προς τα κάτω.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) απαιτεί αποδείξεις βιοϊσοδυναμίας για τα γενόσημα. Οι έρευνες επιβεβαιώνουν ότι τα ποιοτικά γενόσημα της σιλδεναφίλης δεν υστερούν της Βιάγκρα ως προς την αποτελεσματικότητα. Μελέτη του 2019 που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Therapeutic Advances in Urology έδειξε συγκρίσιμα αποτελέσματα κατά τη χρήση της αυθεντικής σιλδεναφίλης και γενοσήμων από μεγάλους κατασκευαστές.

Δοσολογία και τρόπος χρήσης

Η σιλδεναφίλη διατίθεται σε τρεις τυπικές δοσολογίες: 25 mg, 50 mg και 100 mg. Η αρχική συνιστώμενη δόση για τους περισσότερους άνδρες είναι 50 mg. Το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται περίπου μία ώρα πριν από την αναμενόμενη σεξουαλική δραστηριότητα.

Η μέγιστη συχνότητα λήψης είναι μία φορά το εικοσιτετράωρο. Η υπέρβαση αυτής της συχνότητας αυξάνει τον κίνδυνο παρενεργειών χωρίς βελτίωση του αποτελέσματος.

Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανοχή. Σε περίπτωση ανεπαρκούς αποτελέσματος, ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 100 mg. Αν εμφανιστούν έντονες παρενέργειες, η δόση μειώνεται στα 25 mg.

Αρκετοί παράγοντες επηρεάζουν τη δράση του φαρμάκου:

1. Η πρόσληψη τροφής επιβραδύνει την απορρόφηση. Το λιπαρό φαγητό ειδικά μειώνει σημαντικά την ταχύτητα εμφάνισης του αποτελέσματος
2. Το αλκοόλ σε μεγάλες ποσότητες μπορεί να εξασθενίσει τη δράση της σιλδεναφίλης και να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών
3. Η ηλικία και η γενική κατάσταση υγείας επηρεάζουν το μεταβολισμό του φαρμάκου

Σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 65 ετών συνήθως συνταγογραφείται μικρότερη αρχική δόση – 25 mg. Το ήπαρ και τα νεφρά με την ηλικία λειτουργούν λιγότερο αποτελεσματικά, κάτι που επιβραδύνει την αποβολή του φαρμάκου από τον οργανισμό.

Το χάπι θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο, με νερό. Δεν συνιστάται να το μασάτε ή να το τρίβετε.

Αντενδείξεις και περιορισμοί

Η σιλδεναφίλη δεν μπορεί να ληφθεί σε ορισμένες καταστάσεις. Οι απόλυτες αντενδείξεις περιλαμβάνουν:

• Ταυτόχρονη λήψη νιτρικών (χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη) – ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνη πτώση της αρτηριακής πίεσης
• Σοβαρές καρδιαγγειακές παθήσεις στις οποίες δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα
• Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο (τους τελευταίους 6 μήνες)
• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
• Υπόταση (συστολική πίεση κάτω από 90 mmHg)
• Σπάνιες κληρονομικές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς

Οι σχετικές αντενδείξεις απαιτούν προσοχή και διαβούλευση με γιατρό:

• Ανατομικές παραμορφώσεις του πέους
• Καταστάσεις που προδιαθέτουν σε πριαπισμό (δρεπανοκυτταρική αναιμία, μυέλωμα, λευχαιμία)
• Πεπτικό έλκος σε ενεργό φάση
• Διαταραχές πήξης του αίματος

Η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα μπορεί να είναι επικίνδυνη. Εκτός από τα νιτρικά, απαιτείται προσοχή κατά τη λήψη άλφα-αδρενεργικών αποκλειστών (χρησιμοποιούνται για καλοήθη υπερπλασία του προστάτη), ορισμένων αντιυπερτασικών φαρμάκων και αναστολέων του CYP3A4 (συγκεκριμένα αντιβιοτικά, αντιμυκητιασικά φάρμακα).

Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να ενισχύσει τη δράση της σιλδεναφίλης, αυξάνοντας τη συγκέντρωσή της στο αίμα. Καλύτερα να αποφεύγετε αυτόν τον συνδυασμό.

Παρενέργειες: τι να περιμένετε

Οι περισσότερες παρενέργειες της σιλδεναφίλης είναι ήπιες ή μέτριες. Συνήθως υποχωρούν από μόνες τους μέσα σε λίγες ώρες.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις:

• Κεφαλαλγία (εμφανίζεται στο 15-20% των ασθενών)
• Εξάψεις και κοκκίνισμα του δέρματος
• Διαταραχή της πέψης ή καούρα
• Ρινική συμφόρηση
• Οπτικές διαταραχές – μεταβολή της χρωματικής αντίληψης, αυξημένη ευαισθησία στο φως, θολή όραση

Αυτά τα φαινόμενα σχετίζονται με τον μηχανισμό δράσης του φαρμάκου. Η σιλδεναφίλη επηρεάζει όχι μόνο την PDE-5, αλλά εν μέρει και άλλους τύπους φωσφοδιεστερασών που υπάρχουν σε διάφορους ιστούς του οργανισμού.

Οι σοβαρές παρενέργειες είναι σπάνιες, αλλά απαιτούν άμεση ιατρική βοήθεια:

Πριαπισμός – στύση που διαρκεί πάνω από 4 ώρες. Είναι επείγουσα κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει σε μη αναστρέψιμη βλάβη των ιστών του πέους. Εμφανίζεται σε λιγότερο από 1% των ασθενών.

Ξαφνική απώλεια όρασης ή ακοής. Αν και η αιτιώδης σχέση με τη σιλδεναφίλη δεν έχει αποδειχθεί οριστικά, τέτοιες περιπτώσεις έχουν καταγραφεί. Σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, η λήψη του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Καρδιαγγειακές επιπλοκές είναι δυνατές σε ασθενείς με προδιάθεση. Πόνος στο στήθος, αρρυθμία ή δύσπνοια κατά τη λήψη του φαρμάκου απαιτούν επίσκεψη σε γιατρό.

Σύμφωνα με τον FDA, το προφίλ ασφαλείας της σιλδεναφίλης έχει μελετηθεί καλά. Εκατομμύρια άνδρες λαμβάνουν το φάρμακο εδώ και περισσότερα από 25 χρόνια.

Εναλλακτικές λύσεις της σιλδεναφίλης

Άλλοι αναστολείς PDE-5

Η ταδαλαφίλη (Cialis) είναι ο κύριος ανταγωνιστής της σιλδεναφίλης. Η κύρια διαφορά είναι η διάρκεια δράσης. Η ταδαλαφίλη λειτουργεί έως και 36 ώρες, κάτι που της χάρισε το παρατσούκλι “χάπι του Σαββατοκύριακου”. Αυτό επιτρέπει μεγαλύτερη αυθορμητισμό στην ερωτική ζωή.

Η βαρδεναφίλη (Levitra) ως προς τα χαρακτηριστικά μοιάζει με τη σιλδεναφίλη, αλλά κάποιες μελέτες δείχνουν ελαφρώς ταχύτερη έναρξη δράσης – περίπου 25-30 λεπτά. Η διάρκεια του αποτελέσματος είναι η ίδια – 4-5 ώρες.

Η αβαναφίλη (Stendra) είναι το νεότερο φάρμακο της ομάδας. Αρχίζει να δρα ταχύτερα από όλα – μερικές φορές ήδη μέσα σε 15 λεπτά. Το προφίλ παρενεργειών μπορεί να είναι πιο ευνοϊκό σε κάποιους ασθενείς.

Η επιλογή μεταξύ αυτών των φαρμάκων εξαρτάται από τις ατομικές προτιμήσεις και την αντίδραση του οργανισμού. Κάποιοι εκτιμούν τη μακρά δράση της ταδαλαφίλης, σε άλλους έχει σημασία η γρήγορη έναρξη αποτελέσματος.

Μη φαρμακευτικές προσεγγίσεις

• Συσκευές κενού για στύση
• Ενδοσηραγγώδεις ενέσεις αγγειοδραστικών φαρμάκων
• Ψυχοθεραπεία και σεξουαλική θεραπεία
• Αλλαγή τρόπου ζωής (σωματική άσκηση, απώλεια βάρους, διακοπή του καπνίσματος)

Συχνές ερωτήσεις

Μπορώ να αγοράσω σιλδεναφίλη από το Skroutz;

Το Skroutz είναι πλατφόρμα σύγκρισης τιμών για καταναλωτικά προϊόντα και δεν πωλεί συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως η σιλδεναφίλη. Τα φάρμακα με συνταγή μπορούν να αγοραστούν μόνο από αδειούχα φαρμακεία, είτε φυσικά είτε μέσω εγκεκριμένων διαδικτυακών φαρμακείων με έγκυρη ιατρική συνταγή. Για την απόκτηση σιλδεναφίλης απαιτείται πρώτα διαβούλευση με γιατρό και έκδοση συνταγής.

Επηρεάζει η σιλδεναφίλη τη γονιμότητα και την ποιότητα του σπέρματος;

Οι έρευνες δεν έχουν εντοπίσει αρνητική επίδραση της σιλδεναφίλης στις παραμέτρους του σπέρματος ή στην ικανότητα σύλληψης. Αντίθετα, ορισμένες εργασίες δείχνουν ότι το φάρμακο μπορεί ακόμη και να βελτιώσει την κινητικότητα των σπερματοζωαρίων. Οι άνδρες που σχεδιάζουν να αποκτήσουν παιδί μπορούν με ασφάλεια να χρησιμοποιήσουν σιλδεναφίλη για την αντιμετώπιση προβλημάτων στύσης.

Αναπτύσσεται εξάρτηση από τη σιλδεναφίλη;

Η σιλδεναφίλη δεν προκαλεί φυσική εξάρτηση. Ο οργανισμός δεν προσαρμόζεται στο φάρμακο με τέτοιο τρόπο ώστε να απαιτείται συνεχής αύξηση της δόσης. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστεί ψυχολογική εξάρτηση – ο άνδρας αρχίζει να νιώθει ανασφάλεια χωρίς το χάπι, ακόμη και αν η στυτική λειτουργία έχει βελτιωθεί.

Μπορεί να λαμβάνεται η σιλδεναφίλη καθημερινά;

Αν και η επίσημη σύσταση είναι λήψη κατά την ανάγκη, ορισμένοι γιατροί συνταγογραφούν καθημερινή λήψη σε χαμηλή δόση (συνήθως 25-50 mg). Αυτό το σχήμα μπορεί να είναι χρήσιμο για άνδρες που διατηρούν τακτική ερωτική ζωή. Μελέτες δείχνουν ότι η τακτική λήψη μπορεί να βελτιώσει την ενδοθηλιακή λειτουργία των αγγείων.

Διαφέρει η αποτελεσματικότητα της σιλδεναφίλης ανάλογα με τις διαφορετικές αιτίες στυτικής δυσλειτουργίας;

Ναι, η αιτία έχει σημασία. Στην ψυχογενή στυτική δυσλειτουργία η αποτελεσματικότητα φτάνει το 80-85%. Σε οργανικές αιτίες (αγγειακές διαταραχές, διαβήτης) οι δείκτες είναι χαμηλότεροι – 60-70%. Μετά από ριζική προστατεκτομή η αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι ακόμη μικρότερη – γύρω στο 40-50%, ειδικά αν έχουν βλαβεί οι νευρικές δεσμίδες.

Είναι ασφαλής ο συνδυασμός σιλδεναφίλης με σωματική άσκηση;

Η μέτρια σωματική άσκηση κατά τη διάρκεια δράσης της σιλδεναφίλης είναι ασφαλής για υγιείς άνδρες. Ωστόσο, οι έντονες προπονήσεις καλύτερα να προγραμματίζονται σε άλλη στιγμή. Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει το καρδιαγγειακό σύστημα, και ο συνδυασμός με βαριές επιβαρύνσεις αυξάνει την καταπόνηση της καρδιάς. Οι επαγγελματίες αθλητές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ότι η σιλδεναφίλη περιλαμβάνεται στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών ορισμένων αθλητικών οργανισμών.